“AI+”，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來“新風口”？
江蘇“新”“老”醫(yī)藥企業(yè)紛紛入局AI領域 ——
“AI+”，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來“新風口”？
隨著人工智能技術的興起，智慧醫(yī)療有了更多想象空間。
去年年中，位于蘇州的一家年輕生物醫(yī)藥科技企業(yè)——英矽智能宣布，全球首款AI藥物完成Ⅱ期臨床試驗首例患者給藥。而在今年4月18日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2023年年報中，一段關于“以AI+技術賦能新藥研發(fā)和臨床試驗”的自述，同樣引發(fā)行業(yè)內(nèi)外高度關注。
隨著AI大模型正加速邁入規(guī)模應用新階段，“AI醫(yī)療”“AI制藥”日趨火熱，也賦予生物醫(yī)藥新的增長點。去年以來，江蘇年輕的生物科技企業(yè)和傳統(tǒng)頭部藥企們紛紛加碼競逐這一“黃金賽道”�！癆I+”如何重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)？又能為我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來哪些新動能？
“AI+”，讓制藥、治病更“省時省事”
在蘇州工業(yè)園區(qū)金谷路99號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園里，有一支由20多人組成的AI制藥研發(fā)團隊，他們來自英矽智能科技(蘇州)有限公司。
去年6月份，這支團隊宣布公司自主研發(fā)的抗纖維化小分子候選藥物“INS018_055”已完成Ⅱ期臨床試驗首例患者給藥。這標志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點發(fā)現(xiàn)和分子設計的候選藥物，已推進至Ⅱ期臨床試驗階段。
什么是“AI制藥”？過去，一款新藥進入臨床試驗前，需要大量研發(fā)和驗證工作，開發(fā)一款新藥普遍要超過10年時間，而“AI制藥”可能會顛覆傳統(tǒng)方式。在藥物研發(fā)早期階段，憑借數(shù)據(jù)和經(jīng)過整理的多組學數(shù)據(jù)庫，運用機器學習、深度學習、大型語言模型等人工智能技術，進行藥物靶點發(fā)現(xiàn)與挖掘、藥物分子虛擬篩選、藥物分子設計與優(yōu)化等，可縮短研發(fā)周期、降低成本、提升早期藥物發(fā)現(xiàn)成功率。
去年1月，英矽智能在蘇州開設了名為Life Star的人工智能自主機器人實驗室。團隊負責人告訴記者，目前公司正在推進多個管線相關實驗輔助工作，力爭未來2至3年時間，在“AI制藥”上探索出一條更為清晰的道路。
除了制藥，AI也應用到醫(yī)療診斷中。在位于南京江北新區(qū)的南京醫(yī)藥谷內(nèi)，一家名為拓微摹心數(shù)據(jù)科技(南京)有限公司的企業(yè)專攻“AI+結構性心臟病”的治療應用。
“我們的產(chǎn)品和服務，主要聚焦于結構性心臟病——心臟瓣膜介入治療這一領域�！痹摴靖笨偨�(jīng)理王源告訴記者，以往瓣膜植入手術，術前要先給患者拍CT片，因為是二維的，有經(jīng)驗的外科醫(yī)生要花幾個小時，將一張張CT片層層疊加，“重建”成一個立體模型，再制定治療方案，浪費大量時間和精力。該公司開發(fā)的醫(yī)學AI神經(jīng)網(wǎng)絡算法，達到國際領先水平，通過其打造的人工智能瓣膜手術規(guī)劃軟件，用AI算法自動識片，幾分鐘就可以重建好一個患者心臟瓣膜的三維模型。經(jīng)測試，“Dice系數(shù)”達到0.94—0.95，該指標用于度量兩個樣本相似度，其值范圍在0到1之間，值越大表示兩個樣本越相似。目前該技術已應用于全國140多家醫(yī)院。
“AI醫(yī)學影像是當前醫(yī)療AI應用落地的前沿陣地，未來，從診斷到手術，AI完全可以發(fā)揮臨床價值�！蓖踉凑f。
提效降本，新老藥企紛紛入局AI賽道
不久前，英偉達CEO黃仁勛在公開演講中再次斷言——“AI醫(yī)療”就是下一個黃金賽道。根據(jù)不完全統(tǒng)計，我省目前有十幾家生物醫(yī)藥企業(yè)宣稱涉及“AI制藥”，這些企業(yè)成立時間大多在3—5年。
位于南京市江寧區(qū)的南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司，是一家處于創(chuàng)業(yè)階段的企業(yè)，成立之初就定下將人工智能與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相結合的愿景。作為智能制藥企業(yè)，該公司主要從事3D打印藥物工藝的研發(fā)，致力于實現(xiàn)藥品數(shù)字化開發(fā)與連續(xù)化生產(chǎn)，改變藥物遞送、開發(fā)和生產(chǎn)方式�！皞鹘y(tǒng)藥物每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能在不同的時空，3D打印藥物工藝可以通過人工智能植入過程分析技術，實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)制造，提高藥物質(zhì)量�！痹摴炯夹g人員介紹。
“我們希望將智能制藥作為一種新手段，為藥物研發(fā)和生產(chǎn)帶來顛覆性改變�！痹摴緞�(chuàng)始人、CEO成森平展望說。
除了年輕的生物醫(yī)藥企業(yè)“入局”，近期江蘇上市醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布的年報顯示，包括藥明康德、恒瑞醫(yī)藥等在內(nèi)的部分江蘇知名醫(yī)藥企業(yè)也已涉足“AI+”領域。
作為連續(xù)3年上榜全球制藥企業(yè)TOP50榜單的江蘇老牌藥企，恒瑞醫(yī)藥在不久前發(fā)布的2023年年報中特別提到：“以AI+技術賦能新藥研發(fā)和臨床試驗，助力產(chǎn)品和臨床開發(fā)差異化創(chuàng)新，不斷深化新認識、形成新經(jīng)驗�！焙闳疳t(yī)藥副總經(jīng)理、研發(fā)負責人張連山介紹，恒瑞與全球領先的人工智能公司展開深入合作，并在公司內(nèi)部構建AI輔助藥物設計平臺，未來還會通過“引進加自研”方式完善和發(fā)展該平臺。“我們相信，人工智能技術將為我們帶來更多創(chuàng)新機會和競爭優(yōu)勢�！�
隨著全球和中國AI制藥市場規(guī)模迅猛增長，截至2023年，全球有897家人工智能生物技術企業(yè)加入這一領域，同比增長28.14%。資本市場上，國內(nèi)許多年輕的“AI制藥”企業(yè)已完成D輪融資，晶泰科技、英矽智能兩家國內(nèi)AI制藥企業(yè)已在港交所提交上市申請。
為何新老藥企紛紛“入局”？“AI制藥最核心的作用，是提高藥物研發(fā)成功率，即在藥物‘早研’階段發(fā)揮作用，讓國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)更有信心參與‘早研’創(chuàng)新。”英矽智能聯(lián)席CEO任峰表示。相關數(shù)據(jù)顯示，使用AI技術能夠將藥物發(fā)現(xiàn)時間縮短40%，藥物臨床試驗時間節(jié)約50%至60%。
“AI技術有望幫助生物制藥產(chǎn)業(yè)解決投資回報率低的問題，通過提高藥物研發(fā)效率和成功率，提升整個行業(yè)的景氣度。這也是許多傳統(tǒng)藥企愿意加入的原因。”受訪企業(yè)負責人透露。
落地與應用，“新賽道”上面臨新挑戰(zhàn)
去年3月，國務院辦公廳下發(fā)《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》，提出要加快推進人工智能等在醫(yī)療衛(wèi)生領域中的應用。目前，各大生物醫(yī)藥企業(yè)陸續(xù)在人工智能藥物研發(fā)領域與科技巨頭開展合作，“AI醫(yī)療”迎來名副其實的“風口期”。
江蘇是生物醫(yī)藥大省，產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模、研發(fā)綜合實力、產(chǎn)品創(chuàng)新水平均保持全國領先。2023年，江蘇省新獲得藥品批準文號296個(按藥品注冊批件計算)，其中創(chuàng)新藥品9個(按藥品品種計算)，均位居全國第一；獲國家藥品監(jiān)督管理局批準三類醫(yī)療器械429個，位居全國第一；江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準二類醫(yī)療器械1819個，位居全國第二；現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)650家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過3500家，均位居全國第二。
隨著政策紅利不斷釋放、企業(yè)創(chuàng)新持續(xù)走強，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速邁入“快車道”，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準化、智慧化程度不斷加深，“AI+”無疑為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來新的增長點。
然而，“AI制藥”雖然被致力于創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè)所熱捧，但就發(fā)展現(xiàn)狀來說，還面臨著諸多挑戰(zhàn)。
到目前為止，尚未有AI輔助研發(fā)的新藥上市。有數(shù)據(jù)顯示，全球有超80款AI藥物進入臨床試驗階段，大多數(shù)處于臨床早期階段，僅有少數(shù)進入Ⅱ期臨床試驗，還有部分AI輔助研發(fā)的藥物因臨床表現(xiàn)不佳而終止。
“數(shù)據(jù)的獲取是一大難題。目前我們使用的絕大多數(shù)數(shù)據(jù)都是公開的，但是一些數(shù)據(jù)是無法獲得的，這會直接影響一些藥物‘早研’進度。其次是發(fā)展模式，什么樣的模式更好，我們還在摸索和嘗試�！比畏逄寡�。
江蘇在這方面有不少優(yōu)勢。江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展早、產(chǎn)業(yè)鏈健全、企業(yè)創(chuàng)新動力強、集群效應好，且大數(shù)據(jù)建設意識領先，這是許多年輕的“AI制藥”企業(yè)愿意落戶的原因。
東吳證券分析師朱國廣認為，人工智能發(fā)展及其引發(fā)的資本關注，有望加快醫(yī)療行業(yè)與AI融合與發(fā)展。當然，“AI+”醫(yī)療尚處于起步階段，目前更看好AI在新藥研發(fā)、病理診斷等領域率先應用。這些也為江蘇醫(yī)藥企業(yè)布局提供了方向。
記者 胡春春 付奇