“AI+”，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“新風(fēng)口”？

　　江蘇“新”“老”醫(yī)藥企業(yè)紛紛入局AI領(lǐng)域 ——

　　“AI+”，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“新風(fēng)口”？

　　隨著人工智能技術(shù)的興起，智慧醫(yī)療有了更多想象空間。

　　去年年中，位于蘇州的一家年輕生物醫(yī)藥科技企業(yè)——英矽智能宣布，全球首款A(yù)I藥物完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。而在今年4月18日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2023年年報(bào)中，一段關(guān)于“以AI+技術(shù)賦能新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)”的自述，同樣引發(fā)行業(yè)內(nèi)外高度關(guān)注。

　　隨著AI大模型正加速邁入規(guī)模應(yīng)用新階段，“AI醫(yī)療”“AI制藥”日趨火熱，也賦予生物醫(yī)藥新的增長(zhǎng)點(diǎn)。去年以來(lái)，江蘇年輕的生物科技企業(yè)和傳統(tǒng)頭部藥企們紛紛加碼競(jìng)逐這一“黃金賽道”�！癆I+”如何重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)？又能為我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)哪些新動(dòng)能？

　　“AI+”，讓制藥、治病更“省時(shí)省事”

　　在蘇州工業(yè)園區(qū)金谷路99號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園里，有一支由20多人組成的AI制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，他們來(lái)自英矽智能科技(蘇州)有限公司。

　　去年6月份，這支團(tuán)隊(duì)宣布公司自主研發(fā)的抗纖維化小分子候選藥物“INS018_055”已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。這標(biāo)志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和分子設(shè)計(jì)的候選藥物，已推進(jìn)至Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。

　　什么是“AI制藥”？過(guò)去，一款新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)前，需要大量研發(fā)和驗(yàn)證工作，開(kāi)發(fā)一款新藥普遍要超過(guò)10年時(shí)間，而“AI制藥”可能會(huì)顛覆傳統(tǒng)方式。在藥物研發(fā)早期階段，憑借數(shù)據(jù)和經(jīng)過(guò)整理的多組學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)、大型語(yǔ)言模型等人工智能技術(shù)，進(jìn)行藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與挖掘、藥物分子虛擬篩選、藥物分子設(shè)計(jì)與優(yōu)化等，可縮短研發(fā)周期、降低成本、提升早期藥物發(fā)現(xiàn)成功率。

　　去年1月，英矽智能在蘇州開(kāi)設(shè)了名為L(zhǎng)ife Star的人工智能自主機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室。團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人告訴記者，目前公司正在推進(jìn)多個(gè)管線相關(guān)實(shí)驗(yàn)輔助工作，力爭(zhēng)未來(lái)2至3年時(shí)間，在“AI制藥”上探索出一條更為清晰的道路。

　　除了制藥，AI也應(yīng)用到醫(yī)療診斷中。在位于南京江北新區(qū)的南京醫(yī)藥谷內(nèi)，一家名為拓微摹心數(shù)據(jù)科技(南京)有限公司的企業(yè)專(zhuān)攻“AI+結(jié)構(gòu)性心臟病”的治療應(yīng)用。

　　“我們的產(chǎn)品和服務(wù)，主要聚焦于結(jié)構(gòu)性心臟病——心臟瓣膜介入治療這一領(lǐng)域�！痹摴�司副總經(jīng)理王源告訴記者，以往瓣膜植入手術(shù)，術(shù)前要先給患者拍CT片，因?yàn)槭嵌�維的，有經(jīng)驗(yàn)的外科醫(yī)生要花幾個(gè)小時(shí)，將一張張CT片層層疊加，“重建”成一個(gè)立體模型，再制定治療方案，浪費(fèi)大量時(shí)間和精力。該公司開(kāi)發(fā)的醫(yī)學(xué)AI神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，通過(guò)其打造的人工智能瓣膜手術(shù)規(guī)劃軟件，用AI算法自動(dòng)識(shí)片，幾分鐘就可以重建好一個(gè)患者心臟瓣膜的三維模型。經(jīng)測(cè)試，“Dice系數(shù)”達(dá)到0.94—0.95，該指標(biāo)用于度量?jī)蓚�(gè)樣本相似度，其值范圍在0到1之間，值越大表示兩個(gè)樣本越相似。目前該技術(shù)已應(yīng)用于全國(guó)140多家醫(yī)院。

　　“AI醫(yī)學(xué)影像是當(dāng)前醫(yī)療AI應(yīng)用落地的前沿陣地，未來(lái)，從診斷到手術(shù)，AI完全可以發(fā)揮臨床價(jià)值�！蓖踉凑f(shuō)。

　　提效降本，新老藥企紛紛入局AI賽道

　　不久前，英偉達(dá)CEO黃仁勛在公開(kāi)演講中再次斷言——“AI醫(yī)療”就是下一個(gè)黃金賽道。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我省目前有十幾家生物醫(yī)藥企業(yè)宣稱(chēng)涉及“AI制藥”，這些企業(yè)成立時(shí)間大多在3—5年。

　　位于南京市江寧區(qū)的南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司，是一家處于創(chuàng)業(yè)階段的企業(yè)，成立之初就定下將人工智能與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的愿景。作為智能制藥企業(yè)，該公司主要從事3D打印藥物工藝的研發(fā)，致力于實(shí)現(xiàn)藥品數(shù)字化開(kāi)發(fā)與連續(xù)化生產(chǎn)，改變藥物遞送、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)方式。“傳統(tǒng)藥物每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能在不同的時(shí)空，3D打印藥物工藝可以通過(guò)人工智能植入過(guò)程分析技術(shù)，實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)制造，提高藥物質(zhì)量。”該公司技術(shù)人員介紹。

　　“我們希望將智能制藥作為一種新手段，為藥物研發(fā)和生產(chǎn)帶來(lái)顛覆性改變。”該公司創(chuàng)始人、CEO成森平展望說(shuō)。

　　除了年輕的生物醫(yī)藥企業(yè)“入局”，近期江蘇上市醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布的年報(bào)顯示，包括藥明康德、恒瑞醫(yī)藥等在內(nèi)的部分江蘇知名醫(yī)藥企業(yè)也已涉足“AI+”領(lǐng)域。

　　作為連續(xù)3年上榜全球制藥企業(yè)TOP50榜單的江蘇老牌藥企，恒瑞醫(yī)藥在不久前發(fā)布的2023年年報(bào)中特別提到：“以AI+技術(shù)賦能新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)，助力產(chǎn)品和臨床開(kāi)發(fā)差異化創(chuàng)新，不斷深化新認(rèn)識(shí)、形成新經(jīng)驗(yàn)。”恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、研發(fā)負(fù)責(zé)人張連山介紹，恒瑞與全球領(lǐng)先的人工智能公司展開(kāi)深入合作，并在公司內(nèi)部構(gòu)建AI輔助藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，未來(lái)還會(huì)通過(guò)“引進(jìn)加自研”方式完善和發(fā)展該平臺(tái)。“我們相信，人工智能技術(shù)將為我們帶來(lái)更多創(chuàng)新機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)�！�

　　隨著全球和中國(guó)AI制藥市場(chǎng)規(guī)模迅猛增長(zhǎng)，截至2023年，全球有897家人工智能生物技術(shù)企業(yè)加入這一領(lǐng)域，同比增長(zhǎng)28.14%。資本市場(chǎng)上，國(guó)內(nèi)許多年輕的“AI制藥”企業(yè)已完成D輪融資，晶泰科技、英矽智能兩家國(guó)內(nèi)AI制藥企業(yè)已在港交所提交上市申請(qǐng)。

　　為何新老藥企紛紛“入局”？“AI制藥最核心的作用，是提高藥物研發(fā)成功率，即在藥物‘早研’階段發(fā)揮作用，讓國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)更有信心參與‘早研’創(chuàng)新�！庇⑽�智能聯(lián)席CEO任峰表示。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，使用AI技術(shù)能夠?qū)⑺幬锇l(fā)現(xiàn)時(shí)間縮短40%，藥物臨床試驗(yàn)時(shí)間節(jié)約50%至60%。

　　“AI技術(shù)有望幫助生物制藥產(chǎn)業(yè)解決投資回報(bào)率低的問(wèn)題，通過(guò)提高藥物研發(fā)效率和成功率，提升整個(gè)行業(yè)的景氣度。這也是許多傳統(tǒng)藥企愿意加入的原因�！笔茉L企業(yè)負(fù)責(zé)人透露。

　　落地與應(yīng)用，“新賽道”上面臨新挑戰(zhàn)

　　去年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》，提出要加快推進(jìn)人工智能等在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的應(yīng)用。目前，各大生物醫(yī)藥企業(yè)陸續(xù)在人工智能藥物研發(fā)領(lǐng)域與科技巨頭開(kāi)展合作，“AI醫(yī)療”迎來(lái)名副其實(shí)的“風(fēng)口期”。

　　江蘇是生物醫(yī)藥大省，產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模、研發(fā)綜合實(shí)力、產(chǎn)品創(chuàng)新水平均保持全國(guó)領(lǐng)先。2023年，江蘇省新獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)296個(gè)(按藥品注冊(cè)批件計(jì)算)，其中創(chuàng)新藥品9個(gè)(按藥品品種計(jì)算)，均位居全國(guó)第一；獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)三類(lèi)醫(yī)療器械429個(gè)，位居全國(guó)第一；江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)二類(lèi)醫(yī)療器械1819個(gè)，位居全國(guó)第二；現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)650家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)3500家，均位居全國(guó)第二。

　　隨著政策紅利不斷釋放、企業(yè)創(chuàng)新持續(xù)走強(qiáng)，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速邁入“快車(chē)道”，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深，“AI+”無(wú)疑為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　然而，“AI制藥”雖然被致力于創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè)所熱捧，但就發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)說(shuō)，還面臨著諸多挑戰(zhàn)。

　　到目前為止，尚未有AI輔助研發(fā)的新藥上市。有數(shù)據(jù)顯示，全球有超80款A(yù)I藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，大多數(shù)處于臨床早期階段，僅有少數(shù)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)，還有部分AI輔助研發(fā)的藥物因臨床表現(xiàn)不佳而終止。

　　“數(shù)據(jù)的獲取是一大難題。目前我們使用的絕大多數(shù)數(shù)據(jù)都是公開(kāi)的，但是一些數(shù)據(jù)是無(wú)法獲得的，這會(huì)直接影響一些藥物‘早研’進(jìn)度。其次是發(fā)展模式，什么樣的模式更好，我們還在摸索和嘗試�！比畏逄寡�。

　　江蘇在這方面有不少優(yōu)勢(shì)。江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展早、產(chǎn)業(yè)鏈健全、企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力強(qiáng)、集群效應(yīng)好，且大數(shù)據(jù)建設(shè)意識(shí)領(lǐng)先，這是許多年輕的“AI制藥”企業(yè)愿意落戶(hù)的原因。

　　東吳證券分析師朱國(guó)廣認(rèn)為，人工智能發(fā)展及其引發(fā)的資本關(guān)注，有望加快醫(yī)療行業(yè)與AI融合與發(fā)展。當(dāng)然，“AI+”醫(yī)療尚處于起步階段，目前更看好AI在新藥研發(fā)、病理診斷等領(lǐng)域率先應(yīng)用。這些也為江蘇醫(yī)藥企業(yè)布局提供了方向。

　　記者 胡春春 付奇